通过工作流自动化实现GxP文档全生命周期合规管理。
我们的优势
提高GxP文档质量和合规性
自动化工作流程，内容状态和流程公开透明，提升工作效率，降低合规风险。
用户友好
直观、易用的用户界面增加了用户使用率，提高效率。
审计准备状态
详细的审计稽查信息、有序的内容组织、以及强大的搜索功能，能够轻松应对各种审计和检查。
功能特点
受控的内容访问和副本
可通过任何主流网页浏览器安全访问和使用文件，在条件允许下打印、分发和追踪受控的PDF文件。
质量文档分类
为质量文件、生产文件和验证文件预定义分类方式、属性值和选择列表，有助于操作协调，迅速采用最佳做法。
文档修订管理
轻松跟踪和控制文档的更改，包括文档撤回、对修订内容的审核和文件发布使用。自动收集修订建议和修订原因，便于将来审计工作的开展。
全面审计追踪
追踪文件在整个生命周期中的所有动向，掌握详细的审计追踪记录，包括文件的审核人和批准人、状态变动情况、签署情况等等，轻松实现合规。
电子签名及显示
文件审批过程中使用电子签名及其显示符合全球关于DI的法规合规性，如Title 21 CFR Part 11，Annex 11和中国法规的规定。
实时协同编辑
Vault和Microsoft Office365之间无缝集成，提供实时协同编写功能
可配置的文档工作流和生命周期
自主设计质量工作流程，如文档过期、定期审查通知和培训标志，以满足独特的业务需求。将工作流程轻松扩展到质量管理和学习管理系统，简化质量管理过程。
互动实时分析界面和报告
使用自助式实时分析界面和报告，浏览内容和流程的完整状态，并识别控制状态、瓶颈和风险。轻松创建报告，并与团队成员和合作伙伴共享报告。