确保质量和GxP符合性。通过内置的成功实践和自动化工作流程,将所有各方(制药和生物技术公司、合同制造商和供应商)纳入质量管理流程,获得更好的控制权和可见性。

我们的优势
全球化一致
将内部用户和外部合作方轻松纳入质量流程活动中。
高效的质量管理流程
通过自动化工作流程和内置最佳行业实践来提高工作效率。
更强的合规性
所有质量活动都在系统中完成,完整的审计追踪,全球法规合规。
统一质量管理
利用统一的高质量应用程序套件来提高速度、效率和GxP合规性。
功能特点
预配置的基于行业最佳实践的质量流程
系统内预配置常用的质量流程,如偏差、审计、投诉、实验室调查、变更控制、CAPA、质量风险管理、供应商管理、产品质量回顾和管理层评审,随时启动质量管理流程。
报表和工作流程均可配置
通过使用“点击”配置修改或创建工作流程来使流程自动化。
统一风险管理
将风险管理轻松纳入现有的研发和生产相关质量管理过程中。
完整的审计追踪记录
通过详细审计追踪记录来追踪流程中的所有动向,包括签署执行、任务创建和分配等等,从而保证GxP的合规性。
互动实时分析界面和报告
通过不同流程的自助报告,包括不同流程的信息如:偏差、调查、投诉、审核、CAPA行动等,轻松掌握对质量事件的状态跟踪。
业务系统的互联互通
使用Vault API轻松快速地集成现有的应用程序。
第三方合作
便捷且安全地与供应商、合同制造商和其他合作伙伴保持联系,使第三方轻松参与到相关质量活动中。