我们的优势

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  试验速度更快

  为临床试验团队配备基于角色的仪表板和直观导航，提高工作效率和加快试验执行速度。

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  改进决策制定

  启用主动的闭环问题管理模式，实时查看试验状态以改进战略性试验计划。

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  简化临床操作

  为共享研究启动、TMF、CTMS、付款管理提供记录系统，提高效率，统一运营。

功能特点

• 研究规划与管理

  在研究者发起的研究项目和试验活动中，规划和跟踪项目的重要里程碑，以优化资源。主动规划活动，如使临床供应到达与研究中心启动访视保持一致，或评估整个研究中心的性能。支持基于试验方案、访视频率和程序等类别的无缝受试者访视计划。

• 受试者招募计划

  在研究项目中计划筛选、入选或随机的受试者人数，并全面了解研究项目、研究国家和研究中心级别。通过与实际招募数据同步更新的指标，对照目标跟踪受试者的入选情况，确保试验按时进行。

• 站点监查

  在Vault CTMS中管理各方面的例行监查访视：试验前、站点启动、中期监测和收尾工作。CRA可以在CRA主页上查看注册指标和违规行为等关键信息，快速编写新的监查访视报告，并跟踪研究中心监查活动，所有步骤均在一个应用中进行。

• 研究人员关系管理

  使研究团队能够准确、完整地了解申办方、CRO、研究者和研究中心人员间的互动。跟踪研究中心通信日志、监查访视、资源分配等，加强协作并提高研究项目执行力。

• 风险管理

  关注研究中的关键风险，并通过基于风险的研究管理更有效地分配资源。从在Vault CTMS中创建的风险库中为任何研究生成风险评估。创建可跨研究项目重复使用的风险模板，并根据影响、概率和可检测性计算风险评分。

• 研究项目监督

  监控研究绩效，跟踪CRO活动，维护沟通日志，确保符合ICH/GCP指南。CRA还可捕获和跟踪试验方案的偏差，有效管理问题。

• 站点付费

  借助Vault Payments加快向研究中心付款的速度和为所有研究项目合作伙伴提供财务可见性。旨在支持复杂试验的开展，使申办者和CRO能够更快、更准确地向研究中心付费。

• 互动报告和状态界面

  快速下拉交互式仪表板以聚焦在试验状态上，并轻松识别延误来源。直接从报告中采取纠正措施。

• 与Vault EDC互联

  从Vault EDC中筛选运营数据在Vault CTMS中进行报告。如获取受试者和日期状态，导向受试者的病例薄。

• 一体化的临床运营管理

  在一体化的临床运营管理系统中简化闭环临床试验流程，包括从研究中心启动到研究结束的全部流程。试验信息，如访视报告和SDV，只需输入一次，便可立即在VaultStudy Startup、Vault eTMF和Vault CTMS中使用。通过在整个试验生命周期中使用单一的事实来源，团队可以增加站点能见度、提高质量和执行速度。

• 将申办方和研究中心运营互联

  通过Veeva Site Connect，在试验伙伴、流程和系统之间进行自动化信息共享，增进协作，加快试验进程。