拥有动态搜索、筛选、快速跨档案查阅功能,与药监当局快速、准确交互。

我们的优势
动态访问控制
根据配置的业务规则与相应人员共享相应内容。
快速响应
极易找到注册档案,包括由地区办事处或当地附属机构发送给主管部门的档案。
面向全球
允许远程团队成员从全球各地访问授权递交。
统一RIM
连接闭环的注册流程,通过Vault RIM注册信息管理应用套件提高效率。
功能特点
eCTD 和非 eCTD 导入
导入最终递交包,供您记录及日后参考。从XML中提取数据并规范化处理,确保更高准确性。
集成查看器
利用集成的、基于云的浏览器查看eCTD、NeeS和遗留递交格式,减少监管桌面的工具数量。
PDF 链接导航
在一次递交、多次递交甚至多个应用程序中跨文档浏览PDF超链接。无需单独工具、文件共享或下载文件。
全生命周期查看
使用当前、顺序和管理操作视图浏览完整的档案生命周期。浏览每个文档的累积式变动。
实时分析界面和报告
简单自助式报告以多种属性组合来显示历史递交,包括:产品、应用程序、地区、生产商等。
动态访问控制
使用基于规则的安全策略来动态计算权限,确保用户访问所需内容。
高水平数据模型
单一注册数据模型使Vault RIM应用能够贡献和共享信息,使数据在不同注册任务之间无缝流动。
药监部门往来信件
自动分类存储与药监部门的往来信件,并将其与相关递交文件关联。
批量资料导出
快速导出多个递交文件,支持产品剥离、协作和外包出版。