将跨文档超链接移至上游,并在后台实行验证,实现更高自动化、透明度和速度。

我们的优势
全面监督
一站式管理申报资料出版。
简化流程
直接访问正确版本,无需手动跟踪或文件传送。
更高效率
注册发布步骤被更早完成——再申报资料准备和审阅期间。
集成统一的RIM
连接闭环的注册流程,通过Vault RIM注册信息管理应用套件提高效率。
功能特点
辅助注册文档自动匹配
在申报资料和申报资料结构模板之间,通过基于规则的自动匹配,消除手动步骤。
独立于递交结构的超链接
创建独立于递交结构的超链接,以在文档审阅过程的早期使用,并在多次递交过程中重复利用。
后台验证
使用后台服务自动化验证和链接测试,在申报资料准备过程中提示验证信息。
生成符合药监验证要求的PDF文档
自动呈现符合正确PDF标准的所有文档。直接从浏览器浏览网页链接、交叉引用和目录。
实时状态报告
实时显示申报资料准备状态,包括递交状态和单个文档的准备情况。
网关申报
通过药监电子递交网关来传输出版的申报资料,同时实现自动存档和存档文档查阅。
eCTD 支持
在全球范围内遵守eCTD标准。同时支持非eCTD电子递交出版。