统一管理注册申报资料,从计划,到撰写再到按照文件组织结构汇编,所有流程都在安全云环境中进行。

我们的优势
全程可视化
通过可执行报告和实时分析界面,跟踪文档递交进展,降低错过申报期限的风险。
快速上市
自动执行多个任务,加快递交文档的撰写和汇编。
全球管理
对分公司的递交计划和与药监当局的沟通交流进行更紧密的追踪记录
一体化RIM
连接端到端的注册流程,并通过 Vault RIM Suite 提高效率。
功能特点
可扩展的文档管理模型
将内容分类法(文档类型、子类型、属性等)与行业成功实践(如eCTD和DIA EDM参考模型)保持一致,并进行扩展以满足特定业务需求。
申报资料模板
自动生成申报资料目录,实时查看资料准备进度。全球范围内重复利用申报资料模板。
完善的生命周期管理
用灵活的工作流和生命周期取代手工流程,以指导递交的撰写、审查和批准。经授权的个体用户可通过添加、删除或发送电子邮件给参与者来轻松更改进程内的工作流。
全球范围内进行存取与协作
通过单一安全的云地址为授权用户提供访问权限,无需将外部用户列入公司防火墙、发放笔记本电脑或提供网络ID。
药监部门的沟通交流和承诺
存档并分类所有与主管部门的来往通信 。创建相关任务的承诺记录,并就未履行的承诺和可交付成果汇报进展情况。
利用Microsoft Office™协同撰写
利用Microsoft Office™所提供的完整协同撰写功能,与多个Vault用户一起同时编辑文档。

报告类资料结构模板
编写和发布报告,如临床和非临床研究报告、定期安全性报告和研究者手册。创建独立于报告结构的超链接,以便在文档审阅过程中尽早使用。
可互动的仪表板
快速浏览可互动仪表板可查找延迟的确切原因,并根据报告结果直接采取行动,快速解决延误问题,确保不错过申报期限。