先进的临床试验的电子数据采集系统

用于临床试验的Vault EDC具备快捷直观的界面,以便采集和审查来自研究中心的数据。消除限制,并使用现代EDC系统开展试验。

我们的优势

功能特点

Studio设计环境

拖放式表单设计,模板和标准均易于重复利用。具有动态访问和表单,用于逻辑核查的脚本向导和自文档规范等创新功能。

先进的研究中心体验

先进的用户体验极大地提高了可用性、采用率和性能。QuickJump导航减少了在个案记录簿、事件和表单之间徘徊所花时间。QuickView筛选程序准确地显示待完成的工作。

QuickView

个性化用户界面为用户任务提供了即时指导,并尽量减少了搜索信息所花时间。基于角色的用户界面以不同方式优化了数据的顺序和结构,为每个活动提供理想视图。

实时和基于风险的UAT

系统生成的研究差异报告准确记录了两项研究之间的所有变化。使用您的标准或模板研究作为参考,以消除先前测试的表单和字段上的UAT要求。实时更新个案记录簿或规则,通过消除传统过程中的延迟和来回,交互式UAT可加快测试速度。

评估

通过收集评估人员的决定和其他数据,对临床数据进行评估,如严重不良事件。评估人员从受试者的个案记录簿中查看一组有限的只读数据来支持决策。Vault在评估的同时会存储支持数据的快照。

随机化要素

专门用于医疗器械试验——使用不同方法(包括比率、分层、区组和混合区组)对受试者随机分组,无需额外许可证费用。Veeva的随机化分配方式取代了手工电子表格或信封法的潜在风险,或为具有直接要求的医疗器械研究消除综合IRT解决方案的成本和工作量。

无迁移修正

轻松地对现有研究进行设计更改,且无需迁移。当增加新的需求时,任何已完成的表单都将恢复为未完成状态,新的字段也将被标记以供研究中心人员填充。

直接访问研究数据

直接访问研究数据和自助服务报告来快速识别趋势和安全信号,加速决策过程。无论是谁(申办方或其CRO)授权EDC系统,申办方都可以接收实时分析界面,显示其数据完整状态。

创新云平台

申办方和CRO共享的可扩展云平台。Vault EDC得益于现代软件开发和灵活的核心架构。通过一个真正的多租户平台,Veeva以快速的创新步伐为临床试验提供更好的EDC。

直连Vault CTMS

来自Vault CDMS的操作数据直接发送到Vault CTMS,以便及时准确地报告受试者状态。只需单击界面,Vault CTMS中的临床试验监查员(CRA)即可直接导航到Vault EDC中的受试者个案记录簿。

本地实验室数据

在一个单一集中、易于维护的主列表中,管理本地实验室单元和所有研究的参考范围。将参考范围更新一次,新的正常值即可立即适用于所有研究。

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